Cestal Cat Flavour tabletta
1. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ NEVE ÉS CÍME
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
LAVET Gyógyszergyártó és Szolgáltató Kft.
H-1161 Budapest, Ottó u. 14.
A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó:
LAVET Gyógyszergyártó és Szolgáltató Kft.
H-2143 Kistarcsa, Batthyány u. 6.
2. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Cestal Cat Flavour tabletta A.U.V.
Prazikvantel
Pirantel-embonát
3. HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE
Hatóanyagok:
Prazikvantel 20,0 mg
Pirantel-embonát 230,0 mg
4. JAVALLAT(OK)
Széles spektrumú anthelmintikum macskák valamennyi jelentős bélféreg-fertőzöttségének kezelésére:
Orsóférgesség: Toxocara cati, Toxascaris leonina (fiatal alakok ellen is)
Kampósféreg-fertözöttség: Ancylostoma tubaeforme, Uncinaria stenocephala
Galandférgesség: Echinococcus multilocularis, Taenia spp., Dipylidium caninum (fiatal alakok ellen is).
5. ELLENJAVALLATOK
A pirantel tartalmú szerek csak elővigyázatosan adhatók kachexiás állatoknak.
Nem alkalmazható a készítmény hatóanyagaival, vagy bármely segédanyaggal szembeni túlérzékenység esetén.
6. MELLÉKHATÁSOK
A készítmény akut toxicitása 2000 mg/ttkg. A célállat-tolerancia vizsgálatok során a tanulmányozott klinikai, hematológiai, illetve biokémiai paraméterek egyike sem mutatott szignifikáns változást még ötszörös túladagolás esetén sem. Mellékhatások a klinikai vizsgálatok során sem mutatkoztak.
7. CÉLÁLLAT FAJOK
Macska.
8. ADAGOLÁS, ALKALMAZÁSI MÓD(OK) CÉLÁLLAT FAJONKÉNT
Adagolás:
4 testtömeg kilogrammonként I tabletta
<2 kg ½ tabletta
2-4 kg 1 tabletta
4-8 kg 2 tabletta
9. A HELYES ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ JAVASLAT
Orális alkalmazás. A tabletta közvetlenül a szájba vagy erre alkalmas táplálékba (egy darab húsba, kolbászba stb.) helyezve adható be. Koplaltatás az adagolás előtt nem szükséges.
A szokásos féregtelenítéshez 1 kezelés elegendő.
Az újrafertőződés veszélye miatt a megelőző kezelést 3 havonta célszerű elvégezni.
10. ÉLELMEZÉS-EGÉSZSÉGÜGYI VÁRAKOZÁSI IDŐ
Nem értelmezhető.
11. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Gyermekek elől gondosan el kell zárni!
Legfeljebb 25°C-on, száraz fénytől védett helyen tartandó.
12. KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉS(EK)
Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges óvintézkedések
Az általános munkavédelmi óvórendszabályokat kell betartani!
Véletlen lenyelés esetén haladéktalanul orvoshoz kell fordulni, bemutatva a készítmény használati utasítását vagy címkéjét.
Prazikvantel vagy pirantel-embonát iránti ismert túlérzékenység esetén kerülni kell az állatgyógyászati szerrel való érintkezést.
Az állatokat a tabletta beadása után 24 óráig javasolt zárt helyen tartani, és az ürített bélsarat, férgeket, féregízeket, petéket megsemmisíteni. Javasolt az állat környezetét gyakran takarítani és fertőtleníteni, majd alaposan kezet mosni. A kezelést követő napokban a gyerekeket távol kell tartani a macskáktól.
Vemhesség, laktáció vagy tojásrakás idején történő alkalmazás
Vemhes állatok kezelésére is használható.
Gyógyszerkölcsönhatások és interakciók
A pirantel bázis és a piperazin vegyületek közötti antagonista hatás miatt a készítmény nem alkalmazható piperazinnal egyidejűleg. Hasonlóképpen nem használható együtt szerves foszforsavészterekkel és dietilkarbamazinnal. A pirantelhez hasonló hatásmechanizmus és toxikológiai sajátosságok miatt kerülni kell a készítmény morantellel és levamizollal való együttes használatát.
Túladagolás (tünetek, sürgősségi intézkedések, antidotumok), ha szükséges
A készítmény túladagolása gyakorlati körülmények között igen ritkán fordulhat elő, a preparátum széles terápiás sávja miatt. Amennyiben az extrém túladagolás miatt feltételezett toxikus hatásra utaló tünetek jelentkeznek, szükség esetén tüneti kezelést kell végezni
13. A FEL NEM HASZNÁLT KÉSZÍTMÉNY VAGY HULLADÉKAINAK KEZELÉSÉRE, MEGSEMMISÍTÉSÉRE VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK, (AMENNYIBEN SZÜKSÉGESEK)
A fel nem használt állatgyógyászati készítményt, valamint a keletkező hulladékokat a helyi követelményeknek megfelelően kell megsemmisíteni.
A Cestal Cat Flavour tabletta A. U .V. nem kerülhet természetes vizekbe.
14. HASZNÁLATI UTASÍTÁS UTOLSÓ JÓVÁHAGYÁSÁNAK IDŐPONTJA
2012. december 18.
15. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Csomagolás jellege és elemei:
5×2 tabletta fóliacsíkban és papírdobozban.
A forgalomba hozatali engedély száma
3275/1/12 NÉBIH ÁTI (5×2 tabletta)
Rendelhetőség
Állatorvosi vény nélkül kiadható. Kizárólag állatorvosi felhasználásra.
Az állatgyógyászati készítménnyel kapcsolatos további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedélyjogosultjának helyi képviseletéhez.